藥品作為一種特殊商品,它的質量直接影響著人們的生命健康,而藥品貯存環境的溫濕度變化是影響藥品質量的重要原因之一。因此新GSP中嚴格要求:不用種類的藥品要嚴格確保其相應的儲存溫度,儲藏相對濕度應保持在45%—75%之間,保證藥品在規定有效期內不變質。
藥品庫房GRPS溫濕度監測系統由監測測點和管理終端組成,對藥品庫房進行24小時自動連續的監測和實時記錄,具有環境監測、數據分析、超限報警及智能聯動的功能。
1、溫濕度測點:GPRS溫濕度變送記錄儀 VMS-3006-WS-GPRS

GPRS溫濕度變送記錄儀將溫度量和濕度量轉換成容易被測量處理的電信號,并通過基站采用GPRS或4G的通訊技術將所有的監測數據上傳至云平臺。
GPRS溫濕度變送記錄儀的特點:
(1)設備內置瑞士原裝溫濕度測量單元,溫濕度的精度分別為±0.5℃、±3%RH(默認),以2S/次(默認,5S~10000 S/次可設)的頻率采集溫濕度數值,并通過自帶的大屏液晶屏實時更新顯示當前溫濕度數值。
(2)記錄儀內部配置集成報警功能模塊,自帶一路內部蜂鳴器,也支持外延一路聲光報警器(繼電器),當實時數據超過設置的限值時,設備會就地聲光報警,同時通多手機卡以電話(語音震鈴)、短信等方式通知管理人員溫濕度超限。
(3)設備內置存儲模塊具有數據存儲的功能,1分~24小時的記錄周期可調,最多能夠記錄65000組監測數據,具有斷電續傳的功能,若GRPS信號不好或斷開時,設備自動開啟存儲,帶通信恢復后,自動續傳已存的數據。
(4)其采用GRPS無線技術與平臺進行傳輸方式,設備全部的參數設置與查詢,如目標端口設置,報警的上下限值和回差值設置,以及與云平臺或本地監控軟件之間的配置都是通過發送短信完成。具體操作時,可選擇發送單條或多條命令(中英文混合,最大不可超70字符)進行設置,簡單方便。
2、遠程管理中心:云平臺
云平臺作為藥品庫房GRPS溫濕度監測系統的管理終端,是我司部署于公網服務器,采用物聯網、傳感器、云計算等技術開發的遠程管理終端,可通過瀏覽器及客戶端等多種方式遠程監管所有溫濕度監測測點。
(1)云平臺采用GIS技術,能在地圖上明確的標出設備所在的位置,通過點擊監測點圖標即可查看該監測點的名稱、實時數據、歷史數據、報警記錄及負責的姓名和聯系方式等信息。
(2)云平臺采用大數據基于云服務,通過平臺系統可將測點數據的更新時間和記錄時間分別更改為5s/次、30min/次,平臺在更新實時數據的同時自動存儲歷史數據,并支持用戶或藥監局分時間段查看、下載、打印歷史數據。
(3)若溫濕度數據超過平臺添加的限值,系統將通過短信、電話等報警方式及時通知管理人員,若監測數值異常,點位圖標由灰色變為紅色加強警示。并智能聯動相關設施,對藥品庫房的環境溫濕度進行調控,使其符合GSP的要求。
(4)軟件采用標準全中文圖形界面,可適配Windows、IOS、Android等系統,以布局、儀表盤、曲線、表格等形式顯示監測結果。
新GSP對藥品庫房內安裝的監測測點數量也做了明確規定,如平面倉庫面積在300m2以下的,至少要安裝2臺溫濕度變送記錄儀,不在300m2的按300m2計算,至少要增加1個測點,并且溫濕度變送記錄儀在藥品倉庫內的安裝位置,不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置;并且溫濕度監測數據要做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
